Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 19 Февраля 2012 в 18:22, дипломная работа

Краткое описание

Целью данной дипломной работы является повышение уровня удовлетворенности пациента при оказании медицинских услуг.
Главнейшими задачами дипломной работы является:
Анализ документации СМК Организации.
Распределение ролей всех сотрудников Организации, включая пересмотрение должностных обязанностей старых сотрудников, а также увязка их должностных обязанностей между собой.
Изменение Политики и Целей в области качества.
Проведение других необходимых изменений в документации СМК.
Разработка мероприятий, направленных на повышение удовлетворенности пациентов.
Оценка результативности предложенных мероприятий.

Содержание работы

Введение 7
Глава 1. Исходные данные 10
1.1. Описание фактического состояния 10
1.1.1. Компания ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» 10
1.1.2. Производимая номенклатура изделий 11
1.1.3. Сегмент рынка предпринятия 12
1.1.4. Доля рынка 13
1.1.5. Структура предприятия 15
1.2. Принципы построения системы управления предприятия 15
1.2.1. Структура системы качества 16
1.2.2. Политика ООО «Международный Центр Охраны Зрения Игоря Медведева» в области качества 19
1.2.3. Цели в области качества 21
1.2.4. Достижения предприятия в области качества 23
1.3. Анализ конкурентов 25
1.3.1. Сильные и слабые стороны Организации 27
1.4. Описание фактического состояния 28
1.4.1. Анализ фактического состояния 29
1.4.2. Проблемы, связанные с качеством 30
1.4.3. Постановка задач, связанных с качеством 31
1.5. Выводы по главе 32
Глава №2. Обеспечение качества медицинских услуг 33
2.1. Способы управления качеством 33
Цикл Деминга (PDCA-цикл) 33
Трилогия Джурана 34
Менеджмент процессов на предприятии 35
Система Менеджмента Качества 36
2.2. Обзор стандартов 36
2.2.1. Авиационный стандарт AS 9000 37
2.2.2. Автомобильная промышленность ISO/TS 16949:2002 38
2.2.3. Телекоммуникационная отрасль TL 9000 39
2.2.4. Применения стандартов ИСО 9001 при производстве пищевых продуктов ISO 15161:2001 40
2.2.5. OHSAS 18001 40
2.2.6. Программирование 41
2.2.7. Нефтяная и газовая отрасль 44
ISO/TS 29001:2003 44
2.2.8. Социальная ответственность. SA 8000:2001 46
2.2.9. ИСО 14001 47
2.2.10. Медицинские изделия GMP 49
2.2.11. ISO 13485-2003 и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 50
2.2.12. Международный стандарт серии ISO 9000 и российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 52
2.3. Что дает сертификация по ИСО 9001-2001 медицинским учреждениям 53
2.4. Выводы по главе: 55
Глава 3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации. 56
3.1. Разработка мероприятий по определению и разделению ответственности руководства 57
3.1.1. Обязательства руководства 58
3.1.2. Ориентация на потребителя 59
3.1.3. Политика ООО «Международный центр охраны зрения Игоря Медведева» в области качества 59
3.1.4. Планирование 60
3.1.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией 61
3.1.6. Анализ со стороны руководства 65
3.2. Разработка мероприятий по управлению ресурсами (Менеджмент ресурсов) 69
3.2.1. Обеспечение ресурсами 69
3.2.2. Человеческие ресурсы 70
3.2.3. Инфраструктура 71
3.2.4. Производственная среда 72
3.3. Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности процессов жизненного цикла продукции 73
3.3.1. Планирование процессов жизненного цикла услуги 74
3.3.2. Процессы, связанные с потребителями 75
Определение требований, относящихся к услуге 75
3.3.3. Проектирование и разработка 78
3.3.4. Закупки 79
3.3.5. Разработка мероприятий осуществления закупок 79
ИП «Порядок осуществления закупок» 79
Выбор и оценка поставщиков 81
Определение мероприятий по управлению поставщиками 82
Утверждение реестра поставщиков 83
Рекламации в отношении поставщиков 84
3.3.6. Производство и обслуживание 84
Управление производством и обслуживанием 84
Валидация процессов производства и обслуживания 85
Идентификация и прослеживаемость 85
Собственность потребителей 86
Сохранение соответствия продукции 87
Управление устройствами для мониторинга и измерений 87
3.4. Разработка мероприятий по проведению измерению, анализу и улучшению ……………………………………………………………………………………………89
3.4.1. Общие положения 89
3.4.2. Мониторинг и измерение 90
Удовлетворенность потребителей 90
3.4.3. Внутренние аудиты (проверки) 90
3.4.4. Мониторинг и измерение процессов 91
3.4.5. Мониторинг и измерение услуги 91
3.4.6. Управление несоответствующей услугой 92
3.4.6. Анализ данных 94
3.4.7. Улучшение 94
Постоянное улучшение 94
Корректирующие действия 94
Предупреждающие действия 95
3.5. Разработка мероприятий по управлению документацией и записями. 96
ИП «Управление документацией и записями» 96
3.5.1. Управление перепиской 98
3.5.2. Управление нормативной документацией 99
Порядок управления НД: 100
3.5.3. Управление организационно-распределительной документацией 102
3.5.4. Управление организационно-методической документацией 102
3.5.5. Управление записями 103
3.6. Выводы по главе: 104
Глава 4. Расчет повышения прибыли после внедрения мероприятий по поддержанию работоспособности СМК при глубоких преобразованиях в организации 106
4.1 асчет затрат на проведенные мероприятия 106
4.2. Расчет повышения удовлетворенности пациента 107
4.2. Примерный расчет оборота прибыли «Международного Центра Охраны Зрения Игоря Медведева» за один рабочий день 108
Выводы по главе: 108
Глава 5. Безопасность производства 110
5.1. Разработка методики по информированию пациентов 110
Правильное информирование пациента 110
5.1.1. Реклама 112
5.1.2. Регистратура 112
5.1.3. Консультация врача 112
5.1.4. Диагностика 113
5.1.5. Выбор метода лечения 113
5.1.6. Медикометозное лечение 113
5.1.7. Хирургическое вмешательство 114
5.1.8. Реабилитация 118
5.1.9. Анализ лечения 119
5.1.10. Наблюдение 119
5.1.11. Оценка результативности деятельности медицинского учреждения 120
5.2. Исследование повышения уровня культуры работы с оборудованием 120
5.2.2. Максимальное повышение КПД прибора 121
Меры защиты при работе с источниками лазерного излучения в медицине (офтальмология) 123
Выводы по дипломной работе 125
Список используемых источников 127

Скачать целиком (69.67 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Содержимое работы - 1 файл

KD35.doc

— 349.50 Кб (Скачать файл)

     Предупреждающие действия

     Потенциальные несоответствие может быть выявлено в результате: мониторинга СМК; мониторинга и измерения процессов; мониторинга и измерения услуги; анализа данных; анализа со стороны руководства; выполнения любого из процессов СМК.

     Потенциальные несоответствия подвергаются анализу, включающему установление возможных причин несоответствий и оцениванию необходимости действий, достаточных для того, чтобы избежать появления несоответствий.

     Анализу подвергаются ПД, разработанные по результатам аудитов СМК, запланированные  в ПК, другие ПД, выполненные в Организации в отчетном периоде, предшествующем поведению анализа со стороны руководства. Записи результатов предпринятых предупреждающих действий оформляются в виде соответствующего раздела аналитического отчета о функционировании СМК. ПД регистрируются так же, как и КД. В ходе анализа со стороны руководства, предложенная оценка может быть либо подтверждена, либо скорректирована, что отражается в протоколе конференции.

     1.5. Разработка мероприятий по управлению документацией и записями

     ИП  «Управление документацией и записями»

     Поддержание работоспособности СМК при глубоких изменениях в Организации зависит  грамотного управления документацией. Для этого предназначена ИП «Управление  документацией и записями». Данная ИП введена в замен ИП «Управление  внутренней документацией СМК» и ИП «Управление документами внешнего происхождения».  

     Назначение  и применение

     Данная  ИП является документированной процедурой и устанавливает единые требования к процессу управления документацией  и записями в подразделениях ООО  «МЦОЗИМ» в соответствии с требованиями ISO 9001:2000. Настоящая ИП является обязательной для исполнения всеми работниками Организации.

     К документам, на которые распространяются требования настоящей ИП, относятся: переписка (входящие и исходящие  документы), нормативная документация внешнего происхождения, внутренняя нормативная документация, организационно-распорядительная документация (приказы, распоряжения), организационно-методическая документация (положения о подразделениях, должностные инструкции), записи.

     Ответственность за организацию и обеспечение  выполнения требований ИП «Управление  документацией и записями» несет  МК.

     Общие положения

     1. Все документы СМК, включая  записи, перечислены в Реестре  документов. Реестр документов ведется  (в том числе постоянно актуализируется) МК. Документы, не отраженные в Реестре документов, не управляются со стороны СМК

     2. Изменения в Реестр документов  вносятся МК по мере его  актуализации. Переутверждение реестра  с его переизданием проводиться  по инициативе МК при наличии  изменений в нем.

     1.5.1.  Управление перепиской

     1.  В организации установлен единый  порядок обращения с печатной  и электронной перепиской с  внешними организациями и ведения  переписки внутри организации.

     2. Регистрация входящей корреспонденции  на бумажных носителях осуществляется регистратором в «Журнале учета входящих документов». Журнал находится в регистратуре.

     3. Регистрируются все входящие  документы, полученные по факсу,  почте, переданные лично и/или  с курьером и/или сотрудниками  Организации. На каждом зарегистрированном документе ставится входящий № и дата получения.

     4. Не регистрируются и не управляются  документы личного содержания, рекламные  материалы, не имеющие отношения  к производственной деятельности  Организации.

     5. Электронные письма, адресованные  на имя фирмы, имеющие информационную и/или содержательную часть, распечатываются регистратором и управляются, как письма на бумажных носителях.

     6. Зарегистрированные входящие документы  рассылает регистратор с отметкой  в Журнале регистрации входящих  документов о получении.

     7. Рабочая переписка сотрудников  осуществляется в электронном  виде и хранится в ПК. Электронные  письма удаляются пользователем  после утраты актуальности.

     8. Исходящие документы на бумажных  носителях регистрируются в «Журнале  учета исходящих документов». На каждом исходящем документе ставится исходящий номер и дата.

     9. Управление исходящими документами  занимается регистратор.

     10 Электронная переписка с пациентом  имеет статус устного общения  и не является документом и/или  записью.

     1.5.2.  Управление нормативной документацией

     Нормативная документация (НД) включает в себя:

  • нормативная документация внешнего происхождения,
  • внутренняя нормативная документация.
 

     К нормативной документации внешнего происхождения относятся:

     Международные, межгосударственные, государственные стандарты, стандарты медицинской помощи, утвержденные приказом Минздравсоцпазвития Российской Федерации, постановления Минздравсоцпазвития Российской Федерации, отраслевые регламенты и требования органов государственного надзора (Госсанэпидемнадзор, Роспотребнадзор, Госкомприроды, Госэнергонадзор, Пожнадзор, Гостехнадзор и др.), документы законодательной базы (законы РФ и г. Москва, постановления Правительства РФ и г. Москва, распоряжения ведомств и комитетов Правительства РФ и Правительства г. Москва и др.). 

     К внутренней нормативной документации относятся:

     Руководство по качеству (РК), Инструкции на процесс (ИП), Технологические карты (ТК).

     Порядок управления НД:

     1. Ответственным за управление  НД по Организации является  МК. МК ведет и постоянно актуализирует Реестр документов, в котором перечислены все актуальные редакции НД, имеющие отношение к деятельности организации и управляемые со стороны СМК.

     2. Оригиналы НД или копии, актуальность  которых подтверждена МК хранятся  в соответствии с Реестром документов. Подтверждение актуальности копии НД внешнего происхождения (в том числе при отсутствии оригинала) осуществляется МК проставлением штампа синего цвета «Копия» с подписью и указанием текущей даты.

     3. Копии НД могут передаются  сотрудникам Организации только после регистрации в «Журнале регистрации копий документов». На титульном листе каждой зарегистрированной копии ставится штамп «Копия» синего цвета, с подписью МК и датой регистрации.

     4. В случае внесения изменений  в НД, ответственный вносит соответствующие изменения в во все зарегистрированные копии, о чем делает отметку в «Журнале регистраций копий документов».

     5. Изменения в документах оформляются  либо заменой листов, либо перевыпуском  документа. 

     6. При внесении изменений заменой листов, изъятые листы подлинника перечеркиваются с надписью «Аннулирован» и сохраняются вместе с подлинником в течение времени его хранения, но не более пяти лет. Изъятые листы копий уничтожаются. На каждом новом листе в нижнем правом углу регистрируется номер версии в виде даты последнего изменения.

     7. При внесении изменений заменой  документа или при отмене НД, устаревшие зарегистрированные  копии изымаются и уничтожаются  МК, о чем делается запись в  «Журнале регистраций копий документов». 

     8. В случае необходимости, допускается оставить зарегистрированные копии и/или оригинал отмененного и/или устаревшего НД с отметкой «Отменен», только для справочного использования.

     9. Копии, передаваемые третьим лицам  идентифицируются на титульном  листе пометкой, например, «копия для передачи третьим лицам. Актуализации и изъятию не подлежит.»

     10. Контроль физического состояния  экземпляров НД проводится в  рамках внутреннего аудита.

     11. В случае утери учтенной копии  НД внешнего происхождения делается  отметка в «Журнале регистраций копий» об утере этой копии и выдается вновь зарегистрированная копия.

     12. Анализ и актуализация внутренней  НД осуществляет МК или специалисты  организации по указанию Генерального  директора или Главного врача.  Необходимость актуализации устанавливается по результатам мониторинга процессов Организации, результатам мониторинга СМК, результатам анализа со стороны руководства.

     13. Разработку проектов изменений  к внутренней НД или новых  внутренних НД осуществляет МК  или специалисты, назначенные  Генеральным директором.

     14. Проверка изменений лежит в  компетенции руководителей структурных  подразделений. Доработанные проекты  изменений, а так же вновь  созданные документы, по результатам  проверки согласуются Главным  врачом и утверждаются Генеральным  директором.

     1.5.3.  Управление организационно-распределительной документацией

     К организационно-распорядительной документации (ОРД) относятся приказы и распоряжения, издаваемые Генеральным директором Организации. Приложения к приказам и распоряжениям являются их неотъемлемой частью и управляются совместно.

     1. Приказы утверждаются ГД в  письменном виде и регистрируются  регистратором в «Журнале регистрации  приказов», который находится  в бухгалтерии. 

     2. Копии приказов рассылаются бухгалтером  заинтересованным сотрудникам Организации, а также могут вывешиваются на информационном стенде.

     3. Оригиналы приказов с подписью  заинтересованных сотрудников об  ознакомлении хранятся на стеллажах  в папках в регистратуре. Ответственный  за организацию хранения –  бухгалтер.

     4. Под «заинтересованным сотрудником» понимается сотрудник Организации, являющийся субъектом управления приказа или распоряжения.

     5. С приказами и их приложениями, относящимися к введению Политики  в области качества знакомятся  под роспись все сотрудники  Организации, включая вновь принятых.

     1.5.4.  Управление организационно-методической документацией

     К организационно-методической документации (ОМД) относятся положения о подразделениях Организации, должностные инструкции (ДИ) сотрудников.

     1. Положения о подразделениях и  ДИ разрабатывают руководители соответствующих подразделений.

     2. Положения о подразделениях и  ДИ утверждает Генеральный директор  Организации.

     3. Оригиналы положений о подразделениях  и ДИ хранятся в Бухгалтерии.

     4. Положение о подразделении является  основанием для выполнения работ руководителем структурного подразделения. Руководители структурных подразделений знакомятся с Положением о подразделении под роспись.

     5. ДИ является основанием для  выполнения работ сотрудником  структурного подразделения. Сотрудники  структурных подразделений знакомятся с ДИ под роспись.

     6. Руководители и сотрудники структурных  подразделений могут получить  на рабочие места учтенные  копии соответствующих ОМД

     7. Оригиналы и копии положений  о подразделениях и ДИ управляются  в соответствии с пунктами РК (в данном случае вместо НД читать ОМД).

     8. Основанием для выполнения работ  Генеральным директором и Главным  врачом является Устав Организации.

Информация о работе Разработка мероприятий по поддержанию работоспособности СМК про глубоких преобразованиях в Организации