Шпаргалка по "Управлению качеством"

1) СУЩНОСТЬ КАЧЕСТВА

КАЧ-ВО- это степень соотв-ия присущих продукту харак-кам, требованиям. Эл-ты понятия кач-ва: обьект, хар-ки обьекта, требования. 1й элемент)ОБЪЕКТ - процесс, продукция или отдельное лицо, а также любая комбинация из них. Продукция - это результат деят-ти, представлен. в матер.-веществ. форме и предназнач. для дальнейшего исп-ия в хозяйст. и иных целях. Товар - любая вещь свободно отчуждаемая, переходящ. от одного лица к другому по договору купли-продажи. Услуга - резул-т взаимод-ия исполнителя и потребителя, это деят-ть исполнителя по удовлет-ю потреб-тей потреб-ля. ХАР-КИ ОБЪЕКТА - совокуп-ть отличител. св-в  в прод-ции (кач-во и кол-во). Хар-ки:1)требования назначения ,2) требования эргономики, 3)треб-ия ресурсосбережения, требования безопасности, надежности, экологичности, технологичности -  это приспособленность прод-ции к изготовителю, эксплуатации или ремонту с миним. затратами; 4)эстетические требования.  ТРЕБОВАНИЯ - это прежде всего потребности.

2) ХАРАКТЕРИСТИКА ТРЕБОВАНИЙ К КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ.

ХАР-КИ ОБЪЕКТА - совокуп-ть отличител. св-в  в прод-ции (кач-во и кол-во). Хар-ки:1)требования назначения - реализ-ся функционал. назначение, состав и структура сырья и мат-ов, совместимость и взаимозаменяемость ,2) требования эргономики-согласованность конструкции изделия с особенностями человеческого организма для удобства пользования, 3)треб-ия ресурсосбережения, требования безопасности, надежности, экологичности, технологичности -  это приспособленность  прод-ции  к изготовителю, эксплуатации или ремонту с миним. затратами; 4)эстетические требования

ФЗ номер 184 О техническом  регулировании -  называет обязательное требование: безопасность продукции, процессов  производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Безопасность - это состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда. К обязательным требованиям также относят предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей. Безопасность достигается применением ветеринар.-санитар. и др. мер.      

3)ОЦЕНКА КАЧЕСТВА

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА - оценка соотв-вия конкретн.продукции устанавл. требованиям. Требования устанавливаются в: технич. регламентах, стандартах, тех. условиях, контрактах. Носителями установленных требований могу быть: стандартные образцы, образцы эталоны, товары аналоги. Основной формой кач-ва является контроль: получ-е инф-ции о фактич. состоянии объекта, сопоставление получен. инф-ции с  устанавл. требованиями. Основной формой оценки является контроль. Процесс контроля кач-ва может включать: анализ, аналитич. методы, испытания. Испытания по месту проведения бывают полигонные, лабараторные, натурные. Испытания — техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции. Для подтверждения требуемого качества испытаний лаборатории должны пройти процедуру аккредитации. Аккредитация лабораторий — официальное признание того, что испытательные лаборатории правомочны осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

4)СИСТЕМА КАЧЕСТВА

Для обеспечения  высокого кач-ва прод-ции,  каждое предп-ие разрабатывает свою политику кач-ва. Политика в области кач-ва - основные направления и цели предприятия в области кач-ва, официально сформулированные руководством предприятия. Она формир-ся так, чтобы охватить деят-ть каж. работника и ориентировать  на достижение поставленных целей. Система  кач-ва разраб-ся с учетом конкретной деят-ти предприятия, но в  любом случае они должны охватывать все стадии жизненного цикла продукции.

Цели системы кач-ва:должна охватывать все стадии жизненного цикла товара ,должна обеспеч. участие в управлении качеством всех раб-ков предприятия, устанавливает ответственность руководства, должна обеспечивать неразрывность деят-ть по кач-ву, должна устанавливать проведение периодич-ких проверок, анализа и совершенств-ние системы, должна обеспечивать проведение профилактических проверок по предупреждению дефекта.

Схема система  кач-ва: 1)маркетинг, поиски и изучение рынка, 2) проектирование и разработка технич. требований, разработка продукции, 3) работа с поставщиками сырья, оборудования и т.д., 4) организация процесса производства.

5) ПОНЯТИЕ О  ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ

Техническое регулирование — правовое регулирование  отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. ОБЪЕКТАМИ технического регулирования являются продукция, процессы жизненного цикла продукции, работы и услуги. СУБЪЕКТАМИ технического регулирования являются:1) органы власти (правительство и министерства РФ); 2) органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического законодательства (федеральные службы по надзору);3) органы по сертификации (в 2004 г. — 1111 единиц в рамках обязательной сертификации системы ГОСТ Р), аккредитованные испытательные лаборатории (2437 единиц);4) субъекты хозяйственной деятельности);5) разработчики технических законов и стандартов. ЭЛЕМЕНТЫ технического регулирования: установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции и процессам ЖЦП (жизненный цикл продукции); установление и применение на добровольной основе требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению работ или оказанию услуг; правовое регулирование в области оценки соответствия.

6) ПОНЯТИЕ О  ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТАХ

Технический регламент — документ (нормативный правовой акт), устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).Главная ЦЕЛЬ технического регулирования — принятие технических регламентов. ТР принимаются в целях:защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей. ТРЕБОВАНИЯ к содержанию технического регламента. ТР должен содержать: исчерпывающий перечень продукции и процессов ЖЦП (производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации), в отношении которых устанавливаются требования ТР; правила идентификации объекта технического регулирования; минимально необходимые требования, обеспечивающие безопасность продукции и процессов ЖЦП. ВИДЫ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ. В ФЗ о техническом регулировании предусмотрены два вида ТР: общие технические регламенты ; специальные технические регламенты). Общие технические регламенты принимаются по вопросам: безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности; биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической безопасности; ядерной и радиационной безопасности. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки реализации и утилизации, в отношении которых цели, определенные настоящим Федеральным законом для принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов.

7) ОСНОВЫ ПРИНЯТИЯ  РЕШЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ РАЗРАБОТКИ  ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА

При принятии решения  о необходимости разработки ТР руководствуются  следующими основополагающими принципами:1) идентификация проблемы (в том  числе ее природы и значимости); 2) рассмотрение всех возможных вариантов подхода к проблеме; 3) изучение возможного влияния на барьеры в торговле в случае признания ТР как наиболее предпочтительного варианта; 4) изучение возможности приоритетного принятия стандартов на конечную продукцию (например, на эксплуатационные характеристики) вместо принятия предписывающих стандартов (например, конструкционные характеристики); 5) изучение степени гармонизации с международными и региональными регламентами и стандартами; 6) рассмотрение механизма оценки соответствия; 7) изучение возможности пересмотра и контроля ТР; 8) обеспечение проведения необходимых консультаций; 9) соблюдение правил разработки и принятия ТР.

8) СТРУКТУРА  ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА

Технический регламент содержит следующий типовой состав разделов: область применения технического регламента и объекты технического регулирования; основные понятия; общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке Российской Федерации; требования к продукции; применение стандартов (презумпция соответствия); подтверждение соответствия; государственный контроль (надзор); заключительные и переходные положения; приложения. Рассмотрим подробнее.1)Область применения технического регламента и объекты технического регулирования. В данном разделе устанавливается сфера действия технического регламента применительно к категориям объектов. Такими категориями являются: только продукция; продукция и отдельные процессы, связанные с ней; продукция и процессы, связанные со всеми стадиями ее жизненного цикла. При включении в технический регламент различных категорий объектов предусматривается распределение ответственности между субъектами, осуществляющими деятельность на разных стадиях жизненного цикла продукции. 2) Основные понятия. Раздел содержит определения тех понятий, которые важны для однозначного понимания положений технического регламента. 3) Общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке Российской Федерации. В разделе указываются условия размещения продукции, входящей в область распространения технического регламента. В качестве основного условия устанавливается, что продукция должна соответствовать требованиям технического регламента, а также указываются способы доведения информации об этом до приобретателя и других заинтересованных сторон. 4) Требования к продукции. Это требование является одним из наиболее важных в техническом регламенте. В данный раздел технического регламента включаются также положения, содержащие требования к содержанию информации для пользователя продукции, включая маркирование, этикетирование, эксплуатационную документацию. 5) Применение стандартов.  Этот принцип заключается в том, что при установлении требований технического регламента не в количественной, а в качественной форме, их соблюдение может обеспечиваться выполнением конкретных требований национальных стандартов, гармонизированных с этим техническим регламентом или сводов правил. 6) Подтверждение соответствия. В данном разделе устанавливаются формы и схемы обязательного подтверждения соответствия, а также правила и процедуры подтверждения соответствия. 7) Государственный контроль. Содержит положения, связанные с процедурами государственного контроля (надзора) за соответствием требованиям технического регламента. 8) Заключительные и переходные положения. Раздел содержит описание процедуры вступления в силу технического регламента, включая переходный период. В разделе устанавливаются сроки и особенности переходного периода. 9)Приложения. В случае, когда информация технического характера не может быть изложена в рамках принятых форм изложения законодательных актов, Технический регламент может иметь Приложения. В приложениях могут помещаться перечни, таблицы, графики, формы документов и т.д. 

9) ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА

ТР принимается  федеральным законом в установленном  порядке, с учетом положений рассматриваемого закона. О разработке ТР должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию — ≪Вестнике технического регулирования≫, С момента опубликования данного уведомления проект ТР должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. В качестве основы для разработки ТР могут использоваться полностью или частично международные и (или) национальные стандарты. С учетом полученных замечаний (в письменной форме) разработчик дорабатывает проект ТР, организует публичное обсуждение проекта ТР.

Внесение субъектом  права законодательной инициативы проекта федерального закона о ТР в Государственную Думу осуществляется при наличии ряда документов, установленных  п. 7 ст. 9 ФЗ о техническом регулировании. На указанный проект Правительство РФ представляет в Государственную Думу отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

В исключительных случаях при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни или здоровью граждан, окружающей среде, Президент РФ вправе издать ТР без его публичного обсуждения. ТР может быть также принят международным договором, подлежащим ратификации в установленном порядке. Один из примеров возможного объекта договора — это условия ввоза на территорию РФ какой-либо группы продукции, инспекция перед отгрузкой, гарантии, правила определения места происхождения товара и пр.

Из ФЗ о техническом  регулировании следует, что между  днем публикации об окончании публичного обсуждения проекта ТР и днем вступления в силу закона о ТР проходит значительный промежуток времени, необходимый для внесения проекта закона в Государственную Думу, его рассмотрения и принятия. В целях недопущения правового вакуума на этот период Правительству РФ до вступления в силу федерального закона предоставлено право издать постановление о ТР. Закон указывает, что основной правовой формой принятия ТР является федеральный закон.

10) ПРИМЕНЕНИЕ  ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

ТР применяются  одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции; вида осуществляемых процессов ЖЦП; видов и особенностей сделок; физических и юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями. ТР используется, как уже отмечалось выше, знак обращения на рынке. ТР, принимаемый федеральным законом или постановлением Правительства РФ, вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования. В целях обеспечения соответствия ТР техническим интересам национальной экономики, уровню развития материально-технической базы, уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам Правительством РФ утверждается Программа разработки ТР, которая должна ежегодно уточняться и опубликовываться.