Фармакологический комитет, основные задачи
Реферат, 23 Декабря 2011, автор: пользователь скрыл имя
Краткое описание
Одним из основных направлений деятельности является организация и осуществление государственного контроля качества, регистрации с одновременным разрешением применению в медицине отечественных и зарубежных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан, координация деятельности и руководство учреждениями и организациями, осуществляющими экспертизу, стандартизацию, сертификацию фармацевтической и медицинской продукции, проведение экспертизы и утверждение нормативной документации, лабораторных и клинических испытаний.
Содержание работы
Введение
Фармакологический комитет
Общие положения
Функции фармакологического комитета
Основные задачи фармакологического комитета
Деятельность за прошедший период
Заключение
Список использованной литературы
Содержимое работы - 1 файл
ФГБОУ ВПО.docx
— 28.66 Кб (Скачать файл)Серьезной проблемой является регистрация зарубежных препаратов. В настоящее время в ряде стран для получения разрешения на применение зарубежных лекарственных средств требуется повторение в большем или меньшем объеме их экспериментальных и клинических испытаний. С целью ускорения внедрения эффективных зарубежных препаратов в медицинскую практику необходимо создание унифицированных методов их испытания и регистрации
Много внимания вопросу унификации экспериментальных и клинических исследований новых препаратов уделяет Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). В октябре 1974 г. научная группа ВОЗ разработала рекомендации по оценке лекарственных средств для применения их у человека. С 1972 г. Европейское бюро ВОЗ ежегодно проводит симпозиумы по клинико-фармакологическому контролю за лекарственными средствами.
Для получения
разрешения на проведение в нашей
стране клинических испытаний
| результаты изучения фармакологических свойств и токсичности; | |
| техническую документацию о составе и контроле за качеством препарата; | |
| результаты клинических испытаний; | |
| данные о применении препарата в медицинской практике; | |
| образцы препарата и сертификат о регистрации в стране, где он производится. |
При положительном
решении Фармакологический
Заключение
В
решении проблем как
Все
это свидетельствует о том, что
функционирует строгая система
государственного контроля качества медицинской
и фармацевтической продукции, гарантирующая
населению качество, эффективность,
безопасность и доступность лекарственных
средств и медицинской техники,
изделий медицинского назначения и
диагностических средств.
Список литературы
- Безопасность лекарств: от контроля – к обеспечению качества 2003г.
- Современный этап развития контрольно-разрешительной системы на фармрынке России 2003г.
- Регистрация лекарственных средств в России. Фармацевтический вестник № 18, 16 мая 2000.
- Ресурсы «Интернет»