Капсулы и капсулированные лекарства

Приготовление крахмальной массы. Крахмальную  массу можно приготовить из пшеничного крахмала и крахмального клейстера. Од, нако поскольку на заводе процесс производства облаток является повседневным и непрерывным, массу, как правило, приготовляют из отходов производства: обрезков, в обилии получающихся при высекании облаток, и бракованных облаток. Для этого обрезки и бракованные облатки замачивают в котле при температуре 20-22 °С. Набухшую массу затем пропускают через мясорубку н к однородной кашице добавляют необходимое количество крахмала. Влажность полученного теста должна быть в пределах 67-68%. 

Формование облаток. Крахмальные облатки формуют  путем горячей штамповки на гидравлическом прессе с электрообогревом. Пресс состоит из двух плит: неподвижной верхней, несущей матрицу, и подвижной нижней, несущей пуансоны. В матрице имеются углубления по размеру облаток, а пуансоны представляют собой соответствующие выступы. Тех и других в пресс-формах по 100 шт. Каждому номеру облаток соответствуют свои пресс-формы. Перед работой пресс-формы прогревают: матрицу до 110-120 °С, 'пуансоны до 120-140 °С и смазывают персиковым маслом для облегчения снятия готового листа Затем на нижнюю плиту помещают крахмальную массу и поворачивают впускной вентиль маслопровода, идущего от насоса. Нижняя плита поднимается к верхней, пуансоны плотно входят в углубления матрицы и задерживаются в них 45-55 с. Под действием высокой температуры и давления (до 6 атм) происходит частичный гидролиз крахмала до декстрина, который склеивает крахмальную массу При этом масса быстро высыхает, образуя твердые крахмальные листы - 

«блины» - с отштампованными  облатками. Затем нижний пуансон  опускают и сухой крахмальный лист снимают с плиты. Толщина крахмального листа 0,5-1 мм и зависит от количества взятой массы, ее влажности и давления плит. 

Высекание облаток. Влажность листов, снятых с пресс-формы, всего около 2%, поэтому они очень  хрупки, что затрудняет непосредственное высекание из них облаток. Для  снижения хрупкости листы помещают в увлажнительную камеру, раскладывая  их на деревянных решетчатых полках. В  нижней части камеры имеется перфорированная  труба, которая служит для подачи пара. Температура камеры 30- 40 °С, относительная влажность 98-99%, время увлажнения 8- 10 мин. Влажность крахмальных листов после увлажнения 14-15%. Из подготовленных таким образом листов на специальной машине высекают облатки. 

Высекающая машина состоит из неподвижной матрицы  и подвижного пуансона. Крахмальные  листы поочередно вставляют в  матрицу и нажатием ножного рычага опускают пуансон, высекающий облатку, которая затем попадает в .приемник. При высекании одновременно производят просмотр облаток. Облатки с трещинами и поломанные отбрасывают. Отходы, остающиеся после высекания и прессования, поступают на изготовление крахмальной массы. Вполне пригодные облатки упаковывают в коробки но 500 штук. 

Ассортимент, испытание и наполнение облаток 

Крахмальные облатки  выпускаются разных емкостей (номеров), из которых наиболее широко применяются № 11-15 (табл. 2). В зависимости от объемной массы порошков в облатки одной и той же емкости помещается разное их количество. 

Таблица 2

Размеры и емкости  крахмальных облаток (в миллиметрах) 

Испытание и  хранение облаток. Облатки не должны иметь трещин, пятен, механических загрязнений  и должны быстро размягчаться в воде комнатной температуры (не раопадаясь). При взбалтывании одной облатки в 10 мл горячей воды образуется мутная жидкость с плавающими в ней хлопьями. Крахмальные облатки следует хранить в сухом помещении при температуре 15-20 °С.

Наполнение облаток. Производят при помощи облаточной машинки, изготовляемой из дюралюминия. Устройство этой машинки и работу иллюстрирует рисунок 5. Вначале в машинку вкладывают донышки и крышки: первые-в отверстия нижней пластинки Н, а вторые - в отверстия верхней пластинки В. Затем на нижнюю пластинку с донышками накладывают пластинку А с воронкообразными отверстиями. Отвешенные дозы порошков всыпают через отверстия в донышки облаток. Порошок, если в этом есть необходимость, припрессовывают с помощью наперстка. Далее пластинку А снимают, опускают пластинку В и несильно нажимают на пластинку Н. При этом крышки облаток плотно покрывают донышки. Затем раскрывают машинку и заполненные облатки выталкивают из отверстий. 

Рисунок 5 – Крахмальные облатки и их наполнение. 
 
 
 
 
 

http://techlekform.ru/myagkie-lekarstvennyie-formyi/kapsulyi-i-kapsulirovannyie-lekarstva/mikrokap.html