Принцыпы и виды подразделения стандартов Разработка и введение в действие документов системы менеджмента качества

В ходе анализа требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 было выявлено более 30 различных процессов и  процедур, необходимых для испытательной  лаборатории, которые условно можно  сформировать в следующие группы:

1. Процедуры, связанные  с информационным обеспечением  деятельности испытательной лаборатории;

2. Процедуры, связанные  с взаимодействием с заказчиком;

3. Процедуры, связанные  с проведением испытаний (включая  положения по отбору проб, движения  образцов, оформления результатов  испытаний и т.п.), а также по  обеспечению контроля качества  испытаний;

4. Процедуры, связанные  с обеспечением необходимыми  запасами, ресурсами, услугами подрядных  организаций;

5. Процедуры, связанные  с анализом системы менеджмента,  включая следующие процедуры,  документированное оформление которых  предусмотрено требованиями ИСО  9001:2000:

- Внутренний аудит;

- Управление несоответствующей  продукцией;

- Корректирующие действия;

- Предупреждающие действия;

6. Процедура управления  документацией (процедура, документированное  оформление которой предусмотрено  требованиями ИСО 9001:2000);

7. Процедура управления  записями (процедура, документированное  оформление которой предусмотрено  требованиями ИСО 9001:2000);

8. Процедуры, связанные  с деятельностью руководства.

В зависимости от выбранной  модели системы менеджмента, описание конкретных процессов (процедур, работ) может быть оформлено в виде самостоятельного документа, или быть включено в Руководство  по качеству.

Оформление документов, содержащих описание конкретных процессов (процедур, работ) осуществляется в соответствии с общими принципами оформления документов, принятыми в организации.

Вместе с тем, следует  помнить, что многие процессы (процедуры, работы) являются общими, и в организации  для них уже могут быть разработаны  соответствующие документы. В этом случае требуется лишь незначительная их  доработка с целью уточнения их соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006.

В документах, содержащих описание конкретных процессов (процедур, работ), представляется целесообразным приводить  формы и/или правила ведения  документов, содержащих объективные  свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов  – записей.

 

Уровень В

Документы, устанавливающие  требования к продукции, процессам (процедурам, работам), ресурсам, содержащие рекомендации или информацию о том, как выполнять действия и т.п.

Данные документы могут  быть разработаны как самой организацией, так и быть внешнего происхождения.

К данным документам можно  относить:

- рабочие должностные  инструкции;

- нормативную и техническую  документацию на продукцию, ресурсы;

- методики испытаний;

- техническую документацию  по обслуживанию и т.п.

Отдельную группу документации системы  менеджмента составляют документы, содержащие объективные свидетельства  выполненных действий или достигнутых  результатов - записи.

В соответствии с требованиями п.4.13 к записям относятся:

1. Технические записи. Такие как:

- записи о первичных наблюдениях,  производственные записи – представляют  собой сумму сведений и информации, являющейся результатом проведения  испытаний, включая сведения о  персонале проводившем испытания,  условия проведения испытаний,  наблюдения, данные и вычисления. Как правило данные записи  ведутся в различных журналах;

- отчеты о проведенных  работах. В качестве отчетов  выступают протоколы испытаний  с комплектом документов, являющихся  основанием для их выдачи.

2. Записи по качеству. Такие как:

- отчеты о внутренних  проверках;

- результаты проводимых  корректирующих и предупреждающих  действий;

- жалобы (претензии) на  деятельность испытательной лаборатории  и результаты их рассмотрения;

- данные о результатах  аккредитации и инспекционного  контроля за ее деятельностью  со стороны аккредитующего органа;

- данные об обучении  и повышении квалификации сотрудников  ИЛ.

Сбор, регистрация и хранение информации о качестве и технических  данных осуществляется на всех этапах проведения работ, с целью предоставления доказательств соответствия требованиям  качества, техническим требованиям, а так же результативности и эффективности  функционирования системы менеджмента.

Записи могут вестись  на любом бумажном или электронном  носителе и оформляться на бланках, журналах, в файлах.

Все записи должны быть четкими, легко идентифицируемыми  и восстанавливаемыми.

В случае ведения записей  на бумажном носителе следует соблюдать  следующие правила:

• Записи должны быть разборчивыми, иметь регистрационный (порядковый) номер, дату, подпись исполнителя и, при необходимости, проверяющего или утверждающего лица, расшифровку подписей;
• Журналы с записями о качестве должны иметь название, быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью;

В случае ведения электронных  записей:

• Атрибуты файлов должны иметь дату и Ф.И.О. лица, сделавшего запись;
• Файлы должны быть защищены паролем или правом доступа от несанкционированных изменений.

Как правило, формы записей  разрабатываются, согласуются и  утверждаются совместно с документированными процессами (процедурами, работами), к  которым они относятся.

Внесение изменений в  записи недопустимо, а выполнение записей  должно исключать возможность их изменения.

Записи должны быть легко  доступны.

Зарегистрированные данные должны быть легко и однозначно читаемы, понятны сотрудникам.

Применение самостоятельно вводимых обозначений и условных знаков не допускается.

Восстановление зарегистрированных записей в случае порчи или  утери информации проводится по первичным  носителям.

Регистрация данных строится по системе, обеспечивающей возможность  многократного использования однажды  зарегистрированных данных.

Заключение

 

Одна из наиболее актуальных проблем российской экономики –  повышение конкурентоспособности  промышленности за счет ее технологического переоснащения и подъема наукоемких отраслей производства, создающих высокую  добавленную стоимость.

 

В России вплоть до последнего времени инновационная деятельность осуществлялась исключительно в  крупных государственных учреждениях, управляемых посредством волевых  решений бюджетного финансирования и планирования, но без учета особенностей и закономерностей самого инновационного процесса.

 

Внедрение новой техники  и технологии – это весьма сложный  и противоречивый процесс. Принято  считать, что совершенствование  технических средств снижает  трудозатраты, долю труда в стоимости  единицы продукции. Однако в настоящее  время технический прогресс «дорожает», так как требует создания и  применения все более дорогостоящих  станков, линий, роботов, средств компьютерного  управления; повышенных расходов на экологическую  защиту. Все это отражается на увеличении доли затрат на амортизацию и обслуживание применяемых основных фондов в себестоимости  продукции.

 

Тем не менее, конкурентоспособность  фирмы или предприятия, их способность  удержаться на рынке товаров и  услуг зависит, в первую очередь, от восприимчивости производителей товаров к новинкам техники и  технологии, позволяющим обеспечить выпуск и реализацию высококачественных товаров при наиболее эффективном  использовании материальных ресурсов.

 

Создатели инновации (новаторы) руководствуются такими критериями, как жизненный цикл изделия и  экономическая эффективность. Их стратегия  направлена на то, чтобы превзойти  конкурентов, создав новшество, которое  будет признано уникальным в определенной области.

Список  использованной литературы

 

1. Балабанов И.Т. Инновационный  менеджмент. – СПб: Питер, 2001 –  304 с.

2. Валдайцев С.В. Управление  инновационным бизнесом Учеб. пособие  для вузов. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001- 343 с.

3. Гунин В.Н. и др. Управление  инновациями: 17-модульная программа  для менеджеров «Управление развитием  организации». Модуль 7. – М.: ИНФРА-М, 2000 – 272 с.

4. Инновационный менеджмент: Учебник для вузов Ильенкова  С.Д., Л.М.Гохберг, С.Ю.Ягудин и др.; Под ред. С.Д.Ильенковой.- М.: Банки  и биржи, ЮНИТИ, 1997.-327 с.

5. ИвановИ.А. Инновационный  менеджмент: Учебник для вузов.  – Ростов-на-Дону, БАРО-ПРЕСС, 2001 –  288с.

6. Морозов Ю.П. Инновационный  менеджмент: Учеб. пособие для вузов.  – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2000- 446 с.

7. Основы инновационного  менеджмента: Теория и практика: Учеб. пособие / Под ред.П.Н.Завлина  и др. – М.: Экономика, 2000 –475 с.

8. Управление организацией: Учебник / Под ред. А.Г.Поршнева, З.П.Румянцевой, Н.А.Саломатина. - 2-е  изд., перераб. и доп.-М.:ИНФРА-М, 1998.-669 с.

9. Баранчеев В.П., Гришин  В.Н., Гунин В.Н. и др. Рабочая  тетрадь к учебнику «Управление  организацией» : Раздел 4. Инновационный  менеджмент. – М.: ИНФРА-М, 2000 – 128 с. (Серия Инструментарий. Задания.  Тесты).

10. Фатхутдинов Р.А. Инновационный  менеджмент: Учебник для вузов. - М.:ЗАО "Бизнес-школа"Интел-Синтез", 1998.-609 с.