Неблагоприятные побочные реакции и контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь с позиций этики
Реферат, 16 Февраля 2013
Углубляет проблему постоянное внедрение в медицинскую практику большого числа лекарственных препаратов.
Актуальность проблемы связана с появлением на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов, обладающих высокой биологической активностью, сенсибилизацией населения биологическими и химическими веществами, нерациональным использованием лекарственных средств, медицинскими ошибками и применением некачественных препаратов.
Биотехнология лекарственных средств и особенности контроля качества препаратов, полученных методами биотехнологии
Курсовая работа, 16 Февраля 2012
Целью курсовой работы является изучение особенностей контроля качества препаратов, полученных методами биотехнологии.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
Изучить общее понятие биотехнологии;
Проанализировать процесс создания биотехнологического ЛС;
Дать характеристику условиям, необходимым для биотехнологического производства ЛС.
Установить особенности контроля качества ЛС, полученных методами биотехнологии.
Контроль качества лекарственных средств в аптеке
Сайт-партнер: referat911.ru
Реферат, 25 Февраля 2014
Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целом на белорусском рынке представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, т.е. препараты, эффективность и безопасность которых тщательно изучены в контролируемых клинических испытаниях, проведенных в строгом соответствии с существующими стандартами; воспроизведенные препараты или дженерики, на которые часто автоматически переносятся достоинства оригинальных препаратов; и, наконец, фальсификаты. По официальным источникам соотношения инновационных и воспроизведенных препаратов в различных странах отклоняются в сторону значительного преобладания дженериков.
Внутриаптечный контроль качества лекарственых средств
Сайт-партнер: referat911.ru
Курсовая работа, 15 Июня 2013
ЦЕЛЬ РАБОТЫ: рассмотреть систему контроля качества лекарственных средств в аптечных учреждениях. ЗАДАЧИ:
Исследование литературных источников и нормативно-технической документации;
Изучить методы контроля качества лекарственных средств в аптеке;
Выявить основные нарушения требований к изготовлению и контролю качества лекарственных препаратов, которые ведут к снижению их качества;
Рассмотреть экспресс метод анализа качества лекарственных препаратов;
Провести качественное и количественное определение: 0,9% раствора натрия хлорида, 3% раствора перекиси водорода.
Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств
Сайт-партнер: myunivercity.ru
Курсовая работа, 18 Мая 2015
Выполнение работы по контролю за качеством лекарств в аптеках возлагается на провизоров-технологов и провизоров-аналитиков. В аптеках, которые не имеют таких специалистов, и в аптечных пунктах I категории, контроль осуществляют заведующие этими учреждениями.
Для проведения химического контроля в аптеках I—II категорий организуются аналитические кабинеты, а в аптеках других категорий — аналитические столы с необходимым набором реактивов и приборов.
Государственный контроль качества лекарственных средств
Сайт-партнер: referat911.ru
Курсовая работа, 28 Ноября 2013
Цель курсовой работы - изучить организацию контроля качества лекарственных препаратов, общие требования к качеству лекарственных препаратов, систему GMP. В ходе написания курсовой работы были поставлены и решены следующие задачи: 1. Исследовать научную литературу и норматимвную документацию по вопросу контроля качества лекарственных препаратов; углубить теоретические знания по данной тематике; 2.Оценить современное состояние темы. 3.Изучить нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств (органы государственного контроля, нормативные документы); 4. Изучить организацию внутриаптечного контроля (Показатели качества, виды контроля).
Процесс производства и контроля качества лекарственных средств
Сайт-партнер: freepapers.ru
Лекция, 19 Февраля 2013
Система QA предназначена для того, чтобы предприятие могло гарантировать, что
- разработка, испытания и изготовление ЛП произведено с учетом требований GLP (Good Laboratory Practice – Правила доклинической оценки безопасности фармако-логических средств), GCP(Good Clinical Practice – Правила проведения клинических испытаний) и GMP,
- должностными инструкциями определена ответственность руководства за качество готового продукта,
- производство обеспечено технологической документацией, утвержденной и соответствующей требованиям GMP,
- контроль качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов произведен на стадиях их изготовления и/или поставки и перед применением в производстве,
- проведена регистрация всех контрольных испытаний, постадийного контроля, калибровки и валидации,
- готовый продукт произведен в соответствии с регламентом,
- реализация готового продукта произведена только после разрешения ОКК,
- имеется документация позволяющая контролироать условия хранения продукта в течение срока годности у производителя, а также при транспортировке и до валидации.
Контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления
Сайт-партнер: yaneuch.ru
Курсовая работа, 04 Ноября 2013
Лекарственные формы содержат, как правило, 3-4 и более веществ из различных групп химических соединений, для идентификации и количественного определения которых необходимы быстрые и достоверные методики анализа.[16]
Целью настоящей работы является ознакомление с процессом контроля качества на всех его этапах, а так же более подробное знакомство с методами качественного и количественного определения.