IS0 9000

         Подход  к системам менеджмента  качества

         Подход к разработке и внедрению системы менеджмента  качества состоит из нескольких ступеней, включающих:

         а) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

         б) разработку политики и целей организации в области  качества;

         в) установление процессов  и ответственности, необходимых  для достижения целей в области качества;

         г) установление и  определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей н области качества;

         д) разработку методов  для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

         е) применение данных этих измерений для определения  результативности и эффективности  каждого процесса;

         ж) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

         и) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.

         Такой подход также  применяется для поддержания  в рабочем состоянии и улучшения  имеющейся системы менеджмента  качества.

           Процессный подход

         Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой  используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.

         Чтобы результативно  функционировать, организации должны определять и управлять многочисленными  взаимосвязанными и взаимодействующими процессами. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и прежде всего обеспечения их взаимодействия могут считаться «процессным подходом».

         Назначение настоящего стандарта — побуждать принятие процессного подхода к менеджменту организации.

         Политика  и цели в области  качества

         Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для  организации. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми.

         Роль  высшего руководства  в системе менеджмента  качества

         С помощью лидерства  и реальных действий высшее руководство может создавать обстановку, способствующую полному вовлечению работников и эффективной работе системы менеджмента качества. Принципы менеджмента качества могут использоваться высшим руководством как основа для выполнения своей роли в:

         Документация

         Документация даст возможность передать смысл и  последовательность действий. Ее применение способствует:

         а)достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению  качества;

         б) обеспечению соответствующей  подготовки кадров;

         в) повторяемости  и прослеживаемости;

         г) обеспечению объективных  свидетельств;

         д) оцениванию эффективности  и постоянной пригодности системы  менеджмента качества. Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность.

         Каждая организация  определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов, как вид и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продукции, требования потребителей, соответствующие обязательные требования, продемонстрированные способности персонала, а также от глубины, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества.

         Оценивание  систем менеджмента  качества

         При оценке систем менеджмента  качества следует задавать четыре основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса:

         а) выявлен и определен  ли соответствующим образом процесс?

         б) распределена ли ответственность?

         в) внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры?

         г) эффективен ли процесс  в достижении требуемых результатов?

         Совокупные ответы на приведенные выше вопросы могут определить результаты оценивания. Оценка системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать такие виды деятельности, как аудит (проверку) и анализ системы менеджмента качества, а также самооценка.

         Постоянное  улучшение

         Целью постоянного  улучшения системы менеджмента  качества является увеличение возможности  повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

         Результаты анализируют  с целью установления дальнейших возможностей для улучшения. Таким образом, улучшение является постоянным действием. Обратная связь от потребителей и других заинтересованных сторон, аудиты (проверки) и анализ системы менеджмента качества могут также использоваться для определения возможностей улучшения.

         Роль  статистических методов

         Использование статистических методов может помочь в понимании  изменчивости и, следовательно, может  помочь организациям в решении проблем  и повышении результативности и  эффективности. Эти методы также  способствуют лучшему применению имеющихся в наличии данных для оказания помощи в принятии решений.

         Статистические методы могут помочь при измерении, описании, анализе, интерпретации и моделировании  такой изменчивости даже при относительно ограниченном количестве данных. Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу, масштаб и причины изменчивости, способствуя, таким образом, решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению.

         Направленность  систем менеджмента  качества и других систем менеджмента

          Система менеджмента  качества является частью системы  менеджмента организации, которая  направлена на достижение результатов,  в соответствии с целями в  области качества, чтобы удовлетворять потребности, ожидания и требования заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружающей средой, охраной труда и безопасностью. Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности организации. Система менеджмента организации может быть оценена на соответствие собственным требованиям организации. Она может быть также проверена на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001. Эти аудиты (проверки) могут проводиться отдельно или совместно.

         Взаимосвязь между системами  менеджмента качества и моделями совершенства

         Подходы систем менеджмента  качества, приведенные в семействе  стандартов ИСО 9000, и модели совершенства основаны на общих принципах. Оба  эти подхода:

         а) дают возможность организации выявить свои сильные и слабые стороны;

         б) содержат положения  по оцениванию в сравнении с общими моделями;

         в) обеспечивают основу для постоянного улучшения;

         г) включают способы  внешнего признания.

         Различие между  подходами систем менеджмента качества семейства ИСО 9000 и моделями совершенства заключается в их областях применения. Стандарты семейства ИСО 9000 содержат требования к системам менеджмента качества и рекомендации по улучшению деятельности; оценивание систем менеджмента качества устанавливает выполнение этих требований. Модели совершенства содержат критерии, позволяющие проводить сравнительную оценку деятельности организации, и это применимо ко всем видам деятельности и ко всем заинтересованным сторонам. Критерии оценки в моделях совершенства обеспечивают организации основу для сравнения ее деятельности с деятельностью других организаций.

           2.3 Термины и определения

           Термины, относящиеся к  качеству

Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям .

Требование - потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Удовлетворенность потребителей - восприятие потребителями степени выполнения их требований

           Термины, относящиеся к  менеджменту

Система - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.

Система менеджмента - система для разработки политики и целей и достижения этих целей.

Система менеджмента качества - система менеджмента для руководства и управления. организацией применительно к качеству.

Менеджмент - скоординированная деятельность по руководству  и управлению организацией.

Менеджмент  качества - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Управление  качеством - часть менеджмента качества , направленная на выполнение требований к качеству.

           Термины, относящиеся к  организации

           Организация - группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

           Термины, относящиеся к  процессам и продукции

Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Продукци - результат процесса.

           Термины, относящиеся к  характеристикам 

Характеристика - отличительное свойство.

Характеристика качества - присущая характеристика продукции, процесса или системы,вытекающая из требования.

           Термины, относящиеся к  соответствию

Соответствие - выполнение требования.

           Термины, относящиеся к  документации

Информация - значимые данные.

Документ - информация и соответствующий носитель.

           Термины, относящиеся к оценке

Объективное свидетельство - данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.

Контроль - процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

           Термины, относящиеся к  аудиту (проверке)

Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

           Термины, относящиеся к  обеспечению качества процессов измерения

Система управления измерениями - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного управления процессами измерения.