Развитие принципов управления качеством, заложенных в стандартах ISO 9000, на другие стороны деятельности предприятий

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 15 Января 2012 в 10:46, контрольная работа

Краткое описание

Международный стандарт GMP (good manufactured practice) включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

Содержание работы

1. Стандарты ISO серии 14000, устанавливающие требования к системам управления окружающей средой.
2. Основные принципы TQM(всеобщего управления качеством) по управлению производством продукции или услуг.
3. Система НАССР (анализ рисков и критического контроля точки) как основная модель управления качеством и безопасностью продукции на пищевых предприятиях.

Содержимое работы - 1 файл

Контрольная работа по управлению качеством 1.docx

— 32.85 Кб (Скачать файл)

6. Постоянное  улучшение.

В этой области  организация должна не только отслеживать  возникающие проблемы, но и, после  тщательного анализа со стороны  руководства, предпринимать необходимые  корректирующие и предупреждающие  действия для предотвращения таких  проблем в дальнейшем.

Цели и задачи основываются на результатах оценки степени удовлетворенности заказчика (полученной в ходе обратной связи) и на показателях деятельности самой  организации. Улучшение должно сопровождаться участием руководства в этом процессе, а также обеспечением всеми ресурсами, необходимыми для реализации поставленных целей.

7. Подход к  принятию решений, основанный  на фактах.

Эффективные решения  основываются только на достоверных  данных. Источниками таких данных могут быть результаты внутренних проверок системы качества, корректирующих и  предупреждающих действий, жалоб  и пожеланий заказчиков и т.д. Также информация может основываться на анализе идей и предложений, поступающих  от сотрудников организации и  направленных на повышение производительности, снижение расходов и т.д.

8. Отношения  с поставщиками.

Так как организация  тесно связана со своими поставщиками, целесообразно налаживать с ними взаимовыгодные отношения с целью  дальнейшего расширения возможностей деятельности. На данном этапе устанавливаются  документированные процедуры, обязательные для соблюдения поставщиком на всех этапах сотрудничества.

9. Минимизация  потерь, связанных с некачественной  работой.

Минимизация потерь, связанных с некачественной работой, обеспечивает возможность предлагать продукцию за меньшую цену при  прочих равных условиях. Стандартом работы является отсутствие дефектов, или - "делай  правильно с первого раза".

Система НАССР (анализ рисков и критического контроля точки) как основная модель управления качеством  и безопасностью  продукции на пищевых  предприятиях.

1. Общие положения

НАССР – концепция, которая предусматривает систематическую  идентификацию, оценку и управление опасными факторами, которые влияют на безопасность продукции. НАССР является предупреждающей (превентивной) системой в части безопасности пищевой  продукции. Особенностью этой системы  является то, что при ее помощи изучается  каждый шаг (этап) в пищевом производстве, выявляются специфические риски / опасности, внедряются эффективные методы контроля и мониторинга.

Методы НАССР  охватывают:

- анализ рисков  и опасностей;

- определение  потенциальных дефектов продукции  по отношению к производственным  факторам (критические контрольные  точки);

- предупреждающий  (превентивный) контроль, а не последующий  (реагирующий);

- ответственность  и отчетность;

Система НАССР  не является системой отсутствия рисков. Она предназначена для уменьшения рисков, вызванных возможными проблемами с безопасностью пищевой продукции.

Система НАССР  является эффективным орудием управления, которое используется для защиты предприятия (торговой марки) при продвижении  на рынке пищевых продуктов и  защите производственных процессов  от биологических (микробиологических), химических, физических и других рисков загрязнения.

Система НАССР  первоначально разрабатывалась  для работы с рисками для безопасности пищевой продукции посредством  систематического исследования каждого  этапа производственного процесса, начиная от сырья и заканчивая конечным потребителем.

2. История создания  и основные этапы развития  НАССР

Система НАССР  основывается на идеях инженерной системы FMEA (типизация отказов и анализ эффектов). Разработка системы НАССР  была начата в США. в НАСА и в ряде военных лабораторий. Основной задачей являлось создание безопасной пищи для астронавтов.

В период 1960 – 1980гг. растет применение принципов обеспечения  качества в пищевой промышленности. В восьмидесятые годы происходят крупные международные инциденты, связанные с производством пищевой  продукции, и возникает необходимость  в создании предупреждающей системы  их безопасности. В результате разрабатывается  система НАССР, которая в настоящее  время получила широкое признание  и применяется многими компаниями в сферах торговли, страховании и  законодательстве.

Для поддержки  создания и внедрения НАССР было выполнено:

- руководящие  указания Национального консультативного  совета по микробиологическим  критериям для продуктов питания  США (NACMCF);

- совместная  комиссия Организации продуктов  питания и сельского хозяйства  и Мировой организации здравоохранения  (F.A.O. / W.H.O);

- руководящий  документ комиссии Codex Alimentarius;

- принята и  внедрена директива ЕС по гигиене  пищевых продуктов;

- Американский  департамент сельского хозяйства  (USDA) и Администрация по продуктам  питания и медикаментам (FDA) предписывают  контроль посредством системы НАССР для видов промышленности, таких как мясная, переработка морских продуктов, садоводство и огородничество.

3. Нормативная  база НАССР

Нормативная база системы НАССР основывается на:

- работе совместного  FAO / WHO комитета Codex Alimentarius (1993);

- семи международно-признанных  принципов;

- стандарте ISO 15161 «Руководство по применению ISO 9001:2000 в пищевой промышленности»,  показывающий взаимодействие ISO 9001:2000 и НАССР;

- работе Национального  консультативного совета по микробиологическим  критериям для продуктов питания  США (NACMCF);

- работе CACFH - Комитета  Codex Alimentarius по гигиене продуктов питания ICMSF - Международной комиссии по микробиологическим спецификациям для продуктов питания, патентованным определениям, включающим описания безопасности и качества.

Система НАССР  является признанной во всем мире такими организациями как комиссия Codex Alimentarius (комиссия ООН), Европейским Союзом и рядом стран, таких как Канада, США, Австралия, Новая Зеландия. Япония.

4. Применение системы безопасности пищевой продукции НАССР.

Разработанная и внедренная система безопасности пищевой продукции дает предприятию  уверенность в том, что безопасность соблюдается.

Внедрив и поддерживая  систему НАССР, предприятие имеет  возможность избежать:

- применения  большого спектра потенциально  опасных материалов;

- трех видов  рисков: биологических, химических  и физических;

- угроз для  здоровья людей;

- непроизводительных  затрат финансовых средств;

- издержек вследствие  порчи / неправильного производства (саботажа) или неправильного употребления (злоупотребления) покупателя.

Инспекционный контроль, проводимый по окончанию  процесса, может не обеспечивать достаточных  условий для создания в последующем  достаточной уверенности в безопасности. Ретроспективное микробиологическое исследование также не всегда может  дать такую уверенность. Следовательно, целесообразно использование превентивных программ для контроля процессов, которые охватывают:

- входящие материалы;

- обработку;

- упаковку;

- хранение;

- распределение,  реализацию.

К проблемам  инспекционного контроля (контроля качества) относятся:

- отбор образцов  предоставляет результаты уже  после свершившегося события;

- значительный  временной промежуток между отбором  проб и получением результатов  испытаний;

- метод «выявления  дефекта» затруднителен в употреблении, но часто используется;

- разрушающие  химические и микробиологические  испытания, полагающиеся на качественные  аналитические методики и статистический  метод отбора проб;

- трудности в  обнаружении дефектов, например  невидимых патогенов. 

При внедрении  системы НАССР реализуется:

- дополнение  контроля продукции контролем  процессов;

- удовлетворение  необходимости в постоянно безопасных  продуктах питания;

- повышение эффективности  вложения средств.

Следует уточнить, что система НАССР – не является гарантией безопасности продуктов  питания и это не система нуля рисков. Эта система предназначена  для снижения рисков для безопасности пищевых продуктов.

Введение НАССР  в стандарты, законы, директивы дает широкое признание систем обеспечения  безопасности в пищевой промышленности, рост франчайзинговых услуг, необходимость в защите торговых марок - все это ведет к все более широкому применению системы.

Предприятия с  известными торговыми марками (брендами) используют систему НАССР для достижения требований стандартов по безопасности продуктов питания и для создания полной уверенности в защите торговой марки. Для других предприятий может возникать вопрос «Почему существует потребность в разработке системы НАССР?». Вариантами ответа на этот вопрос являются:

- национальные  законодательные или регуляторные  структуры рекомендуют или требуют  создания данной системы;

- клиент нуждается  в ней;

- потребители  ожидают получить безопасные  пищевые продукты.

Система НАССР  предоставляет производителю:

- уверенность  в себе;

- страховку;

- защиту торговой  марки;

- возможность  проверки наличия системы НАССР  аудиторами;

- доказательства (страхование), которые могут быть  использованы в судебных процессах,

- признание системы  НАССР страховыми компаниями.

Система НАССР  является проверенной системой, которая, предоставляет уверенность в  том, что на предприятии управление безопасностью продуктов питания  выполняется эффективно. Она позволяет  поддерживать направленность усилий на безопасность и качество пищевой  продукции как имеющие наивысший  приоритет. Она также позволяет  проводить планомерное предупреждение недоразумений, а не ожидать их или  пытаться управлять после их возникновения.

Основная причина  внедрения системы НАССР - управление безопасностью пищевых продуктов  и предупреждение случаев отравления пищей. Отравление продуктами питания  может произойти на местном уровне либо вызвать широко распространенные заболевания и последующие проблемы. Когда безопасность пищевых продуктов  управляется не адекватно и не контролируется риски того, что некоторые  действия могут выполняться неправильно - затраты компаний могут быть огромными. Это может привести к искам  и судебным разбирательствам в случае обнаружения рисков для безопасности, даже если эти риски не привели  к заболеваниям или травмам. Хотя обычно иски чаще всего вызваны посторонними материалами в продуктах питания, микробиологические риски потенциально могут вызвать гораздо более  серьезные последствия.

Основными причинами  инцидентов, вызванных пищей, являются:

- плохое качество  сырья;

- неверное обращение  с сырьем;

- изменения в  формуле продукции;

- изменения в  процессе производства продукции;

- перекрестное  загрязнение;

- несоответствующая  уборка / чистка;

- несоответствующее  обслуживание;

- добавление  неправильных компонентов.

К преимуществам  использования НАССР можно отнести:

- систематический  подход к безопасности пищевой  продукции;

- предупреждающая  система управления;

- дополнение  и усиление системы управления  качеством;

Информация о работе Развитие принципов управления качеством, заложенных в стандартах ISO 9000, на другие стороны деятельности предприятий