Конституционное право на охрану здоровья: особенности, нормативное содержание, ограничения и принципы защиты

Министерство образования и  науки

Российской Федерации

 

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего  профессионального  образования

«Алтайский государственный  университет»

 

Юридический факультет

 

 

 

Т Е М А

Конституционное право на охрану здоровья: особенности, нормативное содержание, ограничения и принципы защиты.

(ЭССЕ)

 

 

 

 

 

                                                                    Выполнил студент

                                                                    4 курса, 394 группы 

                                                                   Перескоков Станислав Викторович

                                                                     ____________________

                                         

                                                                    Научный руководитель

                                                                    к.ю.н., доцент

                                                                    Должиков Алексей Вячеславович

                                                                     ____________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Барнаул  2013

Введение

 

Актуальность. Конституцией Российской Федерации провозглашено охраняемое государством право каждого человека на охрану здоровья и медицинскую помощь. Охрана здоровья граждан является одной из социальных ценностей современного цивилизованного общества, величайшим общественным и личным благом и богатством, одной из основ национальной безопасности страны. Становление, развитие и реализация этого конституционного, права объективно отражают конкретно-исторические процессы укрепления демократических основ государства, которое обеспечивает охрану и укрепление здоровья населения, продление жизни и улучшение ее качества для каждого отдельного человека и всего российского общества в целом, всемерное развитие системы здравоохранения, физической культуры и спорта, экологическое, санитарно-эпидемиологическое благополучие. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь, закрепленное в статье 41 Конституции РФ, является важнейшим элементом правового статуса личности, во многом определяющим взаимоотношения человека и современного государства. Содержание данного права предопределено социальной ценностью здоровья как личного и общественного блага. Охрана здоровья народа является одним из важных направлений деятельности государства. От того насколько благополучно обстоит дело в стране с решением этой задачи зависит благосостояние общества, его развитие по пути прогресса.

Теоретическая и практическая значимость. Результаты работы вносят вклад в развитие отдельных институтов конституционного права и могут быть использованы в дальнейших научно-практических исследованиях по проблемам реализации права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Объект. Объектом работы являются общественные отношения в области охраны здоровья, конституционные нормы, а также институты других отраслей права, регулирующие данную сферу общественных отношений, международно-правовые акты в области охраны здоровья человека. Изучение реальных отношений по охране здоровья, как и соответствующих им правовых норм и институтов проводится в динамике, в процессе анализа проблемных моментов их развития и перспектив совершенствования.

Предмет. Предметом работы является конституционная и отраслевая законодательная база обеспечения нормативно-правовых и организационных основ охраны здоровья населения в РФ, перспективы совершенствования нормативного регулирования данной сферы общественных отношений, а также практика реализации соответствующих правовых институтов.

Цель. Основная цель работы состоит в системном исследовании социальной и юридической природы конституционного права на охрану здоровья, анализе проблем гарантирования и реализации данного права в современных условиях, а также в выработке предложений и рекомендаций, направленных на совершенствование законодательства о здравоохранении и правоприменительной практики в данной сфере.

Задачи. Исходя, из цели ставятся и задачи работы: выявить сущностную природу социальных отношений по охране здоровья, являющихся предметом конституционного регулирования; раскрыть нормативное содержание и особенности юридической природы права на охрану здоровья; проанализировать законодательство Российской Федерации, регулирующее правоотношения в сфере охраны здоровья и международно-правовые стандарты в области обеспечения права на охрану здоровья и медицинскую помощь; исследовать общие принципы реализации и систему современных гарантий, обеспечивающих право на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации; выявить основные проблемы использования механизмов защиты конституционного права на охрану здоровья;

Структура. Данная работа состоит из введения, тезисов и библиографического списка.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тезисы

 

Реализуется ли конституционное право на охрану здоровья при проведении клинических (биомедицинских) исследований (КИ) лекарственных средств (ЛС)?

Актуальность данного вопроса  обусловлена постоянным увеличением  числа КИ, проводимых в РФ. Так, по данным "Оранжевой книги", публикуемой  компанией Synergy Research Group, только за второй квартал 2010 г. в РФ было выдано 178 разрешений на все виды КИ, в которых примут участие 15287 пациентов, что соответственно на 38% и 24% превышает аналогичные  показатели соответствующего квартала 2009 г. Но в ходе проведения КИ приходится решать две основные, неразрывно связанные между собой проблемы: получение достоверных клинических данных и соблюдение прав человека. Законодательная база, регулирующая порядок проведения КИ на территории РФ, постоянно совершенствуется. К основным нормативно-правовым актам относятся: Конституция РФ (1993 г.) и Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", положения которых находят продолжение в Законе РФ "О защите прав потребителей" от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 (ред. от 03.06.2009), в Законе РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" от 2 июля 1992 г. (ред. от 22.08.2004, с изм. от 27.02.2009) и др.  

Правовая коллизия заключается в том, что КИ по определению (п. 41 ст. 4 ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") проводятся не только для установления эффективности новых лекарственных средств, методов и технических средств диагностики, лечения, реабилитации, но и для выявления негативных последствий их применения. То есть обнаружение вреда как цели испытания предполагает неизбежность его нанесения. Поэтому испытуемым должны быть предоставлены гарантии безопасности при реализации права на охрану здоровья в ходе проведения КИ.

Таким образом, в ходе проведения КИ лекарственных препаратов для медицинского применения пациенты в значительной степени реализуют свое право  на охрану здоровья, так как обладают юридической и физической возможностью распоряжаться состоянием своего организма  по собственному усмотрению и получать достоверную и своевременную  информацию о факторах, влияющих на здоровье. Кроме того, им предоставлены  законодательно закрепленные гарантии минимизации рисков при проведении КИ (за счет совершенствования законодательной  базы КИ, проведения этической экспертизы документов, относящихся к КИ; обязательного  страхования жизни и здоровья, расширения перечня категорий пациентов, которые не могут участвовать  в КИ).

Однако в законодательстве недостаточно проработаны вопросы особой охраны здоровья пациентов, участвующих в  КИ, если рассматривать КИ в качестве деятельности, связанной с источниками  повышенной опасности.

Источником повышенной опасности  признается любая деятельность, в  ходе которой (из-за невозможности полного  контроля над ней со стороны человека) повышается вероятность причинения вреда, а также деятельность по использованию, транспортировке, хранению предметов, веществ и иных объектов, обладающих такими же свойствами. В медицине к  источникам повышенной опасности могут  быть отнесены средства и оборудование, связанные с воздействием электрической  и тепловой энергии, источники ионизирующего  излучения, многие ЛС, штаммы возбудителей карантинных и особо опасных  инфекций и др.¹

Поскольку КИ ЛС подразумевает нанесение  вреда, а риск причинения вреда при  проведении КИ ЛС многократно увеличен; поскольку в большинстве КИ (в  частности, I, II и III фаз) применяются  ЛС, не прошедшие процедуру государственной  регистрации, т.е. не отвечающие предъявляемым  требованиям, то КИ можно рассматривать  в качестве разновидности медицинской  деятельности повышенной опасности. Следовательно, и вред, причиненный здоровью или  жизни пациента в ходе проведения КИ, должен возмещаться независимо от вины причинителя вреда (ст. 44 ФЗ "Об обращении лекарственных средств"), которая не только регламентирует обязательность страхования жизни и здоровья пациентов при проведении КИ и определяет виды страховых случаев, но и прямо определяет размер страховых выплат при причинении пациенту вреда жизни или здоровью.

Следовательно, КИ как разновидность  медицинской деятельности повышенной опасности признается на законодательном  уровне. Однако необходимы дополнительные законодательные акты в данной области.

Таким образом, право пациентов, участвующих  в КИ, на охрану здоровья должно быть дополнительно защищено, так как  уже самим вступлением в КИ подразумевается нанесение умышленного  вреда их жизни и здоровью. Устранить  недостатки и пробелы действующего российского законодательства можно  путем принятия самостоятельных  нормативно-правовых актов о биомедицинских исследованиях и о защите прав пациентов, участвующих в КИ.

 

 

 

Факторы, снижающие  эффективность органов, обеспечивающих право граждан на здоровье и медицинскую помощь.

В России обеспечение права граждан  на здоровье, на оказание им необходимой  медицинской помощи возложено на органы управления и лечебно-профилактические учреждения федерального и регионального  здравоохранения. К отрицательным  факторам, снижающим эффективность  деятельности этих служб, следует отнести  правовое несовершенство юридического обеспечения систем управления, финансирования и планирования в отрасли, а также  наличие правового вакуума в  вопросах устранения организационных  недостатков функционирования его  основных звеньев (подразделений, служб) при оказании населению различных  видов медицинских услуг.

законотворческая работа в медико-социальной сфере деятельности субъектов РФ должна быть более четко и детально урегулирована правовыми нормами. В первую очередь это касается разработки нормативно-правовых актов, направленных на реорганизацию системы  финансирования государственных учреждений в условиях перехода страны к рыночным механизмам хозяйствования. Сегодня  отечественная медицина испытывает нехватку денежных средств для реализации права гражданина на квалифицированную  помощью.

Комплексный анализ нормативно-правового  обеспечения медицинской деятельности показал, что многие законопроекты  нацелены как раз на конкретизацию  государственных гарантий медицинской  помощи, на их соответствие имеющимся  финансовым ресурсам. Однако неэффективность  бюджетно-страховой системы финансирования здравоохранения не позволяет обеспечить рациональное использование средств  на региональном уровне. На фоне возрастающей скрытой коммерциализации государственных  и муниципальных учреждений здравоохранения  большинство создаваемых законопроектов невозможно будет реализовать в  практической деятельности органов  здравоохранения.²

Следовательно, для успешного осуществления  законодательных мер федеральной  политики, требуется создать отраслевую службу стандартизации, осуществляющую организацию разработок, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, стандартов, контроля за системой их выполнения, требований на территориальном уровне, уровне конкретного лечебно-профилактического учреждения и медицинских практик любого вида собственности.

Главная задача законодателя - создать  единый комплекс норм, позволяющий  гармонично решить текущие и перспективные  задачи здравоохранения. Презентуя  новый закон, законодатель говорит  о его внутреннем и внешнем  отличии от других нормативных правовых актов разного уровня, забывая, что  акцент необходимо ставить на качественное соответствие нового документа базовым  гарантиям прав и свобод человека.

В качестве примера можно привести Федеральный закон от 8 мая 2010 г. N 83-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений". Ключевой особенностью данного закона является изменение метода финансирования государственных учреждений. Все бюджетные учреждения переходят со сметного финансирования на бюджетное субсидирование в рамках государственных заказов. Также бюджетные учреждения могут оказывать населению платные услуги. При этом все вырученные деньги от платных услуг поступают в распоряжение данного учреждения. Предполагается, что указанные изменения также коснутся и лечебных учреждений.³

Поскольку оценка эффективности функционирования правовой составляющей медицины как  отрасли должна постоянно находиться в поле зрения законодателя, особую актуальность приобретает правовой мониторинг, вопрос о котором поднимается  в ряде научных публикаций, посвященных  правовым проблемам здравоохранения. В этих работах под правовым мониторингом авторы понимают систему информационных наблюдений, дающую возможность анализировать  и оценивать как результаты законопроектной  деятельности, так и качество нормативных  правовых актов и эффективность  их реализации.⁴