Сертификационные испытания

Сертификат об утверждении типа средств измерений  – документ, подтверждающий, что  данное средство измерения соответствует  установленным требованиям к  средствам измерения (СИ), нормам безопасности, успешно прошло технические и метрологические испытания и имеет определенную погрешность в измерениях.

Данный сертификат на Средство измерения выдается Федеральным  агентством по техническому регулированию  и метрологии после внесения средства измерения (СИ) в Государственный  реестр средств измерений. 

Сертификат об утверждении типа средств измерений  выдается на средства измерения, используемые в медицине, безопасности, и при взаиморасчетах. Подробный перечень средств измерений, подлежащий обязательной сертификации, прописан в Номенклатуре продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, утвержденной постановлением Госстандарта №8 от 31 марта 1994 года. 

Документы, необходимые  для получения сертификата об утверждении типа средств измерений:

Инструкция по эксплуатации

Технические условия (или проект Технических условий)

Акт о возможности публикации описания Средства измерения в открытой печати 

Также предоставляются 3 образца средства измерения для  проведения испытаний. 

Срок выдачи сертификата об утверждении типа средств измерений составляет от 6 месяцев. 
 
 
 
 

Государственная регистрация 

С 1 июля 2010 года в целях подтверждения безопасности продукции выдается свидетельство  о государственной регистрации, действительное на всей территории государств-участников таможенного союза*. 
 

Государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов осуществляется в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам (Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека») 

Список продукции, подлежащей государственной регистрации: 

Обращаем ваше внимание на то, что целый перечень продукции, подлежащей государственной  регистрации, можно зарегистрировать только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) (Москва, Вадковский пер. д. 18):

Специализированные  пищевые продукты, в том числе  продукты детского питания, продукты для  беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.

Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные вещества, в том числе ферментные препараты.

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные  средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях  и на других объектах (кроме применяемых  в ветеринарии)).

Потенциально  опасные химические и биологические  вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

Материалы, оборудование, устройства и другие технические  средства водоподготовки, предназначенные  для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

Средства и  изделия гигиены полости рта. 

Остальная продукция, подлежащая государственной регистрации, может быть зарегистрирована в любом  территориальном органе Федеральной  службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор):

Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая. Лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том  числе для использования в  детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию и пиво.

Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе  генетически модифицированные микроорганизмы.

Косметическая продукция.

Товары бытовой химии.

Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).

Изделия, предназначенные  для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).  

Какие документы  необходимы для выдачи свидетельства  о государственной регистрации  продукции: 
 

1) для отечественных  производителей:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

копия документа  изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копии этикеток (упаковки) или их макеты на товары, заверенные заявителем;

копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

акт отбора образцов (проб);

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно  модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

выписка из Единого  государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;  
 

2) для зарубежных  производителей:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается  продукция (стандарты, технические  условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно  модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копия документа  изготовителя (производителя), удостоверяющего  безопасность и качество исследуемых  образцов, заверенная в соответствии с законодательством страны, в  которой проводится государственная  регистрация;

копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

оригиналы или  копии документов о специфической  активности биологически активной добавки  к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные  прописи), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

оригиналы или  копии документов о токсикологической  характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и  регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством  страны, в которой проводится государственная регистрация;

копия документа, подтверждающего свободное обращение  товаров на территории государства  изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством  страны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);

протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

копии документов, подтверждающих ввоз образцов товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация. 

Большинство необходимых  документов выдаются или специальным  органом или Торгово-Промышленной Палатой страны-изготовителя. 
 

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных  языках должны быть заверены в соответствии с законодательством страны,

в которой проводится государственная регистрация продукции. 

*Таможенный союз: Российская Федерация, республика Беларусь, Казахстан. 
 
 

Санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиенический сертификат.Внимание!

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии продукции  государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с 1 июля 2010 года отменены.

В соответствии с Соглашением таможенного союза  по санитарным мерам, постановлением Правительства  Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения  о Федеральной службе по надзору  в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», осуществляется государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов. 

Санитарно-эпидемиологические заключения и свидетельства о  государственной регистрации продукции, выданные до 1 июля 2010 года, будут действовать на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года. 

Их действие не будет распространяться на территорию других государств-участников таможенного  союза. 
 

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат, или СЭЗ) - документ, подтверждающий разрешение компетентных органов РосПотребНадзора России осуществлять производство или ввоз продукции, которая соответствует всем установленным требованиям, действующим гигиеническим нормам и существующим санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служащий официальным подтверждением надлежащего уровня безопасности продукции для жизни и здоровья человека. 

Санитарно-эпидемиологическое заключение оформлялось на основе результатов  проведенных испытаний и подтверждалось протоколами данных испытаний.

Стоимость санитарно-эпидемиологическое заключение формировалась индивидуально, в зависимости сложности и  времени, затраченного на получение  санитарно эпидемиологического  заключения. 

Получение санитарно-эпидемиологическое заключение.

Получение возможно только после проведения экспертизы. Экспертиза проводится в отношении всех детских товаров, всех продуктов питания, всех видов одежды, всех товаров, которые имеют прямой контакт с кожей человека, а также с употребляемой человеком пищей. Экспертизы проводятся органами Госсанэпиднадзора, действующими по всему государству, а для некоторых видов товаров могут быть проведены только «Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».  

Документы для  получения санитарно-эпидемиологического заключения:

Получение санитарно-эпидемиологического  заключения для серийно производимой продукции отечественного происхождения:

Свидетельство о государственной регистрации  ОГРН, а также свидетельство о  постановке на учет в соответствующий налоговый орган ИНН;

Нормативно-техническая  документация на производимую продукцию (ТУ или ГОСТ);

Документ, подтверждающий право собственности на производственные площади, или договор аренды;

Разрешение СЭС  на осуществление производства (рекомендуется);