Управление качеством. Лекции

    В мировой и отечественной практике применяются различные методы подтверждения соответствия объектов заданным требованиям, которые выполняются разными сторонами – изготовителями, продавцами, заказчиками, а также независимыми от них органами и организациями. Последними, в частности, могут быть государственный надзор за соблю­дением обязательных требований стандартов, деятельность органов технического и санитарного надзора за безопасностью, ведомственный контроль и приемка продукции для государственных нужд (государственный резерв, заказы на оборонную продукцию и т.д.).

    За  рубежом в настоящее время  главным доказательством подтверждения  соответствия является декларация о  соответствии, предоставляемая изготовителем  от своего имени и под свою ответственность. В рамках Европейского Союза производится подтверждение соответствия Европейским Директивам, основные требования которых обязательны для исполнения. Европейские Директивы содержат общие требования по безопасности для определенной группы продукции, например, машин, строительной продукции, индивидуального защитного устройства, игрушек, медицинской продукции и др. Продукция может быть выпущена на европейский рынок только тогда, когда она отвечает требованиям всех касающихся ее директив.

    Проверка  соблюдения соответствия осуществляется посредством так называемых модулей, включающих в себя различный набор доказательств, в том числе и с привлечением третьей стороны. Результатом подтверждения соответствия является предоставление права поставщику проставлять на продукции европейский знак безопасности – СЕ.

    Сертификация  выделяется из процедур подтверждения  соответствия тем, что выполняется  третьей стороной, не зависимой от изготовителей (поставщиков) и потребителей, что гарантирует объективность  ее результатов. Поэтому в условиях, когда конкуренция на рынке переместилась из ценовой сферы в сферу качества продукции, сертификация стала непременной частью эффективно функционирующей рыночной экономики.

    В развитии сертификации, как и в  системе управления качеством, можно  выделить ряд этапов: приемочный контроль, статистический приемочный контроль, сертификация продукции, сертификация систем качества и производства. 

    Рис. 5.4. Нормативная сфера государственной  системы сертификации

    Нормативную сферу государственной сертификации можно представить в виде совокупности сферических уровней (рис. 5.4). Нормативные акты каждого из этих уровней и все вместе обеспечивают правовое и функциональное осуществление работ по сертификации и соединение сертификационного пространства России с аналогичными пространствами других государств.

    Рассмотрим  более подробно каждый нормативный  уровень сертификационной сферы.

    Верхний уровень сферы характеризуется  важнейшим законом, напрямую связанным  с качеством продукции – Законом  «О защите прав потребителей», который в правовом аспекте закрепляет право каждого гражданина на качественную продукцию, соответствующую установленным требованиям, которые отражают его потребности. Закон обязывает производителя учитывать интересы потребителя и выпускать продукцию с уровнем качества, который бы не ущемлял прав потребителя и не приносил бы вреда его здоровью. Право потребителя на качественную продукцию – это право на обеспечение его растущих потребностей. Этот закон ставит Россию в ряд высокоцивилизованных государств, где интересы покупателя выше интересов производителя и деятельность последнего в значительной степени зависит от покупателя.

    Обеспечение интересов потребителя, в соответствии с законом, побуждает государство  создать механизм производства продукции  с уровнем качества, соответствующим возрастающим потребностям потребителя. Одним из начальных нормативных документов построения такого механизма является Закон Российской Федерации о сертификации продукции. Действующим Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» определено, что сертификацией продукции является процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Таким образом, сертификация продукции – это процесс, в результате которого государство совместно с производителем обеспечивает потребителю защиту его прав на приобретение продукции с декларированными в ГОСТах и нормативно-технической документации показателями качества и на объективную информацию об этой продукции. Этот закон характеризует следующий уровень нормативной сферы (рис. 5.4), являясь важнейшим директивным государственным документом, и устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации. В нем впервые на столь высоком уровне дается понятие сертификации продукции и указываются ее цели. Назначается орган в лице Госстандарта России, в обязанности которого входит формирование и реализация государственной политики в области сертификации на территории страны.

    В законе дается понятие о системе  сертификации и определяются ее составляющие. Вводится также понятие сертификата  и знака соответствия. В случаях, предусмотренных законодательными актами, осуществляется обязательная сертификация. В законе и определены участники, их права и обязанности; устанавливается контроль и надзор за соблюдением правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией.

    На  следующем уровне нормативной сферы  располагаются государственные  нормативные акты, регламентирующие организацию и обеспечение работ  по сертификации в России. Этот комплект документов, утвержденных постановлениями  Госстандарта России, обязателен для исполнения на всей ее территории.

    На 4-м уровне нормативной сферы располагаются  нормативные документы, связанные  с организацией и проведением  работ по сертификации продукции  конкретного производителя. Это  те документы, которые создаются на основе нормативных актов предыдущих уровней. Они регламентируют взаимоотношения государственных органов сертификации и производителя. На базе их создается и обеспечивается весь процесс сертификации.

    5-й  уровень нормативной базы представляет  интерес с той точки зрения, что любая система управления качеством на предприятии должна быть непосредственно связана с нормативной базой сертификации, которая защищает интересы потребителя и становится объектом сертификации. Нормативной базой в данном случае могут выступать комплексы стандартов предприятия или другие нормативные документы внутреннего назначения, регламентирующие реализацию системы управления качеством и учитывающие цели и задачи государственной сертификации продукции в России.

    Управление  сертификацией в России осуществляется посредством выполнения функций различными организациями, вовлеченными в систему государственного управления.

    На  рис.5.5 показана принципиальная схема  управления сертификацией в нашем  государстве, из которой видно, что  основным управляющим и координирующим все работы по сертификации органом является Госстандарт России, который выполняет следующие основные функции:

• формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации;
• проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия и ведет их государственный реестр;
• публикует официальную информацию о правилах сертификации, о действующих системах сертификации и знаках соответствия;
• готовит предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации;
• в установленном порядке заключает соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации (сертификатов, знаков соответствия, протоколов испытаний);
• представляет Российскую Федерацию в международных и региональных организациях по вопросам сертификации;
• рассматривает апелляции по вопросам сертификации.

    Одновременно  Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетенции создают системы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняют следующие основные функции:

• устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах;
• осуществляют выбор схем сертификации;
• при необходимости определяют центральные органы систем сертификации (или могут выполнять функции центральных органов по сертификации);

    Рис. 5.5. Схема управления сертификацией  в России.

• устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;
• аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории, выдают им лицензии на проведение определенных видов работ;
• ведут государственный реестр участников и объектов сертификации и представляют в Госстандарт России информацию о них в установленном порядке;
• устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
• осуществляют государственный контроль и надзор и устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертификационной продукцией;
• рассматривают апелляции по вопросам сертификации;
• представляют на государственную регистрацию в Госстандарт России системы сертификации и знаки соответствия;
• выдают сертификат и лицензии на применение знака соответствия.

    При создании систем сертификации однородной продукции формируется центральный  орган системы сертификации, основными  функциями которого являются:

• организация работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществление руководства ею, координация деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему;
• разработка приложений по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
• участие в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;
• рассмотрение апелляций по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;
• ведение учета органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов и лицензий на использование знака соответствия, обеспечение информацией о них, а также о правилах системы.

    Качество  систем сертификации в государстве, в принципе, должно быть таковым, чтобы охватывать все виды продукции, подлежащей сертификации. Каждая такая система практически автономна и наполняется специфическими функциями, связанными с конкретным видом сертифицируемой продукции.

    В каждой системе сертификации формируются органы, обеспечивающие организацию и проведение работ по сертификации и достоверность информации о продукции, подлежащей сертификации. К ним относятся орган по сертификации и аккредитованная испытательная лаборатория (рис. 5.5). Орган по сертификации для осуществления своей основной задачи выполняет следующие функции:

• обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа;
• разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами сертификации;

• формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемых для сертификации в соответствии с областью аккредитации;
• осуществляет сертификацию продукции в соответствии с документами;
• регистрирует и выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в отношении сертифицированной продукции;
• осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;
• проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации) с привлечением, при необходимости, территориальных органов Госстандарта России и других организаций;
• отменяет или приостанавливает действие выданных им сертификатов и лицензий, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;
• взаимодействует с испытательными лабораториями и другими органами по сертификации (в том числе и других стран), национальным органом Российской Федерации по сертификации;
• взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями;
• осуществляет внутреннюю проверку и обеспечивает свое соответствие требованиям, предъявляемым к органу по сертификации в системе сертификации ГОСТ Р, и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции;
• ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;
• обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль за его деятельностью;
• подготавливает отчеты для Госстандарта России в установленном порядке;
• обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, все заинтересованные стороны.