Управление качеством. Лекции

    Аккредитованная испытательная лаборатория выполняет  следующие функции:

• проводит испытания и выдает протоколы испытаний по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;
• приостанавливает (прекращает) проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации в системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии;
• создает необходимые условия для проведения Госстандартом России инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, в том числе представляет всю необходимую документацию, обеспечивает доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самой испытательной лабораторией, участие персонала лаборатории в инспекционном контроле;
• представляет в Госстандарт России информацию о деятельности испытательной лаборатории;
• своевременно извещает о связанных с деятельностью по проведению испытаний структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;
• не разглашает сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

    Поскольку непосредственным объектом сертификации является продукция, то в рамках проведения сертификации изготовители выполняют целую совокупность функций:

• направляют заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представляют продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;
• обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована;
• маркируют сертифицированную продукцию знаком соответствия в порядке, установленном правилами системы сертификации;
• указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой информации до потребителя;
• применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы;
• обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;
• приостанавливают или прекращают реализацию продукции (подлежащей обязательной сертификации), если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;
• извещают органы по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

    5.2.2. Методические основы  проведения сертификации  в Российской Федерации

    В работах по сертификации участвуют  предприятия, учреждения и организации, независимо от форм собственности (в  том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила. При проведении сертификации они осуществляют взаимодействие с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран. Она включает определенный набор работ в соответствии со своими целями (рис.5.6). 

    Рис. 5.6. Виды работ при проведении сертификации

    Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом  настоящие правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами  и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, европейских стандартах серии 45000 и 29000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.

    Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двухсторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.

    Обязательная  сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). По отдельным видам продукции организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляют другие государственные органы управления РФ, если это предусмотрено ее законодательными актами. Этот вид сертификации является средством государственного контроля безопасности продукции.

    Номенклатуру  товаров, подлежащих обязательной сертификации определяет Госстандарт России, другие государственные органы управления в соответствии с их компетенцией, на которые законодательными актами РФ возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации.

    Добровольная  сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан  на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

    Добровольную  сертификацию могут проводить юридические  лица, взявшие на себя функции органов  по добровольной сертификации и зарегистрировавшие системы сертификации и знаки  соответствия в Госстандарте России, а также органы по обязательной сертификации (в пределах их области аккредитации).

    Различают самосертификацию и сертификацию третьей  стороной. Самосертификация выполняет  все необходимые действия и заявляет об этом в специальном документе  или простановкой знака сертификации на продукции, либо сопроводительным документом. Сертификация третьей стороной осуществляется системой органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции.

    При сертификации должно осуществляется информирование изготовителей, потребителей, общественных организаций, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также всех заинтересованных предприятий, организаций и отдельных лиц о правилах и результатах аккредитации и сертификации, участниках сертификации.

    При сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.

    В качестве органов по обязательной сертификации и испытательных лабораторий  могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и др., обладающие необходимой компетенцией и независимые настолько, чтобы исключать возможность коммерческого, административного или какого-либо другого влияния изготовителя или потребителя на результаты сертификации и испытаний.

    Аккредитацию  органов по сертификации и испытательных  лабораторий организует и осуществляет Госстандарт России, другие государственные  органы управления в пределах своей  компетенции на основании результатов  их аттестации, как правило комиссиями, состав которых определяется таким образом, чтобы обеспечить компетентную и объективную оценку аккредитуемых органов и испытательных лабораторий. Для этого в состав комиссий, как правило, включают экспертов, представителей изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, территориальных органов Госстандарта России, других государственных органов управления. Результаты аккредитации оформляют аттестатом аккредитации.

    Если  в системе аккредитации несколько органов по сертификации одной и той же однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию в любом из них. Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.

    Сертификация  отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам.

    На  продукцию, для которой по результатам  сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, выдается сертификат соответствия. Эта  продукция маркируется знаком соответствия. Знак соответствия наносят на продукцию (тару, упаковку), сопроводительную техническую документацию, поступающую к потребителю при реализации.

    Инспекционный контроль за деятельностью центральных  органов систем сертификации, аккредитованных  органов по сертификации и испытательных лабораторий, организует Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетенции. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции. Общие правила инспекционного контроля за конкретными видами сертифицированной продукции устанавливают в документах, определяющих правила по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и правила сертификации однородной продукции.

    Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в  силу с даты их регистрации в государственном  реестре. Государственный реестр содержит сведения о центральных органах  систем сертификации, об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях, утвержденных системами сертификации однородной продукции и знаками соответствия, сертифицированной продукции, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.

    При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может  подать апелляцию в орган по сертификации, центральный орган системы сертификации, Госстандарт России и другие государственные  органы управления, проводящие работы по сертификации. Указанные органы рассматривают вопросы, связанные с деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий, экспертов и заявителей по вопросам сертификации, аккредитации, применения знаков соответствия, выдачи и отмены действия сертификатов и аттестатов аккредитации.

    Сертификация  продукции включает:

    1.  подачу заявки на сертификацию;

    2.  принятие решения по заявке, в  том числе выбор схемы сертификации;

    3.  отбор, идентификацию образцов  и их испытания;

    4.  оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

    5.  анализ полученных результатов  и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата  соответствия (далее – сертификат);

    6.  выдачу сертификата и лицензии  на применение знака соответствия;

    7.  осуществление инспекционного контроля  за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой  сертификации);

    8.  корректирующие мероприятия при  нарушении соответствия продукции  установленным требованиям и  неправильном применении знака  соответствия;

    9.  информацию о результатах сертификации.

    Для проведения сертификации продукции  заявитель направляет заявку в соответствующий  орган по сертификации. При отсутствии у заявителя информации о таком  органе и порядке сертификации интересующей его продукции он может получить ее в территориальном органе Госстандарта России или в Госстандарте России.

    При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

    При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации заявка направляется в Госстандарт России или в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий работы по сертификации в пределах своей компетенции.

    Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца после  ее получения (конкретные сроки рассмотрения заявки могут быть указаны в документе, устанавливающем порядок сертификации однородной продукции), сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данной однородной продукции, в том числе указывается схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров) – (далее лаборатория), которые могут проводить испытания продукции и перечень органов, имеющих право на сертификацию производства или системы качества. Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.